Štúdia senzitivity pokožky RUT058-60 za 21 dní (oholená, neoholená pokožka)
Účelom tejto štúdie je zistiť potenciál podráždenia pokožky RUT058-60 po opakovanej aplikácii náplasti na obrúsenú a neobrusovanú pokožku ľudských subjektov.
zdroj (anglický text)
Americká národná knižnica medicíny, národné ústavy zdravia - US National Library of Medicine
National Institutes of Health
Publikované online : 2014 24. júla online
Stav náboru : Dokončené
Výsledky najskôr uverejnené : 4. februára 2016
Posledná aktualizácia bola zverejnená : 4. februára 2016
Opis štúdie
Krátke zhrnutie
Účelom tejto štúdie je zistiť potenciál podráždenia pokožky RUT058-60 po opakovanej aplikácii náplasti na obrúsenú a neobrusovanú pokožku ľudských subjektov.
Detailný popis
Toto hodnotenie kumulatívneho podráždenia je určené na stanovenie potenciálu podráždenia pokožky RUT058-60 po opakovanej aplikácii náplasti na obrúsenú a neobrusovanú pokožku zdravých ľudí. Odretá pokožka bude namáhaná, pretože testovaný produkt sa môže v praxi používať na neporušenú pokožku. Primárnym výskumným cieľom v tejto štúdii je určiť potenciál podráždenia pokožky RUT058-60. Táto otázka bude zodpovedaná na základe pozorovaných výsledkov získaných pri hodnotení jeho aplikácie na obrúsenú a neobrusovanú pokožku najmenej 30 dobrovoľníkov na testovanom produkte v porovnaní s kontrolnými hodnotami.
Do štúdie bude prijatý dostatočný počet subjektov, aby sa zabezpečilo, že štúdiu dokončí 30 subjektov, vrátane mužov i žien. Pred prvou aplikáciou testovaných materiálov sa určené miesta na pokožke obrúsia pomocou postupu odizolovania pásky. Okluzívne náplasti sa použijú na aplikáciu približne 0,02 ml testovaného produktu, pozitívnej kontroly a negatívnej kontroly na obrusované a neobrusované miesta na koži v oblasti lopatky na chrbte každého subjektu. Potenciál podráždenia testovaných materiálov sa stanoví v priebehu 21-dňovej stimulačnej doby na najmenej 30 subjektoch. Skúšobný materiál sa nanáša na to isté miesto, obrúsený a neobrusovaný, každý deň po dobu 21 dní. Šesť miest s pokožkou sa vizuálne vyhodnotí pred každou aplikáciou náplasti a po konečnom odstránení náplasti.
Študovať dizajn
Typ štúdie : Intervenčné (klinické skúšanie)
Skutočná registrácia : 43 účastníkov
Pridelenie: Náhodne
Intervenčný model: Paralelné priradenie
Maskovanie: Double (účastník, hodnotiteľ výsledkov)
Primárny účel: Prevencia
Úradný názov: Fáza 1 21-dňové hodnotenie kumulatívneho potenciálu podráždenia RUT058-60 na odretých a neodretých miestach pokožky
Dátum začiatku štúdie : Júla 2014
Skutočný dátum primárneho dokončenia : Augusta 2014
Aktuálny dátum ukončenia štúdie : Septembra 2014
Odkazy na zdroje poskytované Národnou lekárskou knižnicou
Informácie o lieku dostupné pre: laurylsulfát sodný
Zbrane a intervencie
Meranie výsledkov
Primárne výstupné opatrenia
- Kumulatívne skóre podráždenia roztoku kyseliny chlórnej RUT058-60 (106 mg / l) na zdravej ľudskej pokožke [Časový rámec: 21 dní]
Primárna analýza Po 23-hodinovej ± 1-hodinovej perióde expozície sa škvrny odstránili a miesta sa vyhodnotili a vizuálne sa vyhodnotila ich dráždivosť. Postupy sa budú opakovať na rovnakých testovacích miestach ďalších dvadsaťkrát. Každý deň boli zaznamenané priemerné hodnoty, veľkosti vzoriek, rozsahy atď. Skóre podráždenia, celkovo pre šesť konfigurácií.
Stupnica pre vizuálne hodnotenie stavu pokožky: 0 = žiadne známky podráždenia, 1 = minimálny erytém, sotva postrehnuteľný, 2 = jednoznačný erytém, ľahko viditeľný; minimálny edém alebo minimálna papulárna odpoveď, 3 = erytém a papuly, 4 = určitý edém, 5 = erytém, edém a papuly, 6 = vezikulárna erupcia, 7 = silná reakcia šíriaca sa mimo testovacie miesto Vizuálne pozorovania 3, 4 alebo 5 malo za následok prerušenie aplikácie produktu na túto stránku. Pozorovania 6 alebo 7 sa považovali za nežiaducu udalosť a subjekt bol zo štúdie prerušený.
Kritériá oprávnenosti
Informácie z Národnej lekárskej knižnice
Výber účasti na štúdii je dôležité osobné rozhodnutie. Porozprávajte sa so svojím lekárom, členmi rodiny alebo priateľmi o rozhodnutí pripojiť sa k štúdiu. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o tejto štúdii, môžete vy alebo váš lekár kontaktovať výskumných pracovníkov štúdie pomocou kontaktov uvedených nižšie. Všeobecné informácie získate v časti Informácie o klinických štúdiách.
Vek vhodný na štúdium: 18 rokov a viac (dospelí, starší dospelí)
Pohlavia vhodné na štúdium: Všetky
Prijíma zdravých dobrovoľníkov: Áno
Kritériá
Kritériá pre zaradenie
- Subjekty môžu byť pohlavia, najmenej 18 rokov a akejkoľvek rasy
- Subjekty musia byť bez tetovania, spálenia od slnka, dermatóz, porezania, lézií alebo iných porúch na parakapulárnej koži chrbta.
- Subjekty musia byť v dobrom zdravotnom stave, čo dokazujú kritériá dôverných informácií a akceptácie subjektu a potvrdzujú sa laboratórnymi vyšetreniami.
- Subjekty si musia prečítať a podpísať formulár informovaného súhlasu, dôverné informácie subjektu a kritériá prijatia, oprávnenie na použitie a zverejnenie chráneného formulára informácií o zdraví
Kritériá vylúčenia
- Známe alergie na latex (gumu), kovy, atrament, pásky a / alebo lepidlá, mydlo, kyselinu chlórnu, laurylsulfát sodný, fyziologický roztok
- Vystavenie oblasti hornej časti chrbta antimikrobiálnym látkam, liečivým mydlám, liečivým šampónom, liečivým krémom alebo silným detergentom počas 7 dní pred alebo počas 3-týždňového testovacieho obdobia; alebo opaľovanie, používanie solárií alebo plávanie alebo máčanie v bazénoch alebo vírivkách
- Užívanie lokálnych alebo systémových kortikosteroidov, antihistaminík alebo protizápalových liekov 7 dní pred alebo počas 3-týždňového testovacieho obdobia
- Lekárska diagnóza fyzického stavu, ako je súčasné alebo nedávne ťažké ochorenie, astma, cukrovka, hepatitída, transplantácia orgánu, prolaps mitrálnej chlopne, vrodené ochorenie srdca, vnútorné protézy alebo akékoľvek imunokompromitované stavy, ako je AIDS (alebo HIV pozitívne). )
- Tehotenstvo, plány na otehotnenie v predtestovom období alebo v testovacích dňoch štúdie alebo dojčenie dieťaťa. Ženy nemôžu byť tehotné, o čom svedčí negatívny tehotenský test z moču, alebo by nemali byť plodné; to znamená chirurgicky sterilné alebo postmenopauzálne (amenorea najmenej 12 mesiacov)
- Akékoľvek aktívne kožné vyrážky alebo zlomy na koži parakapulárnej oblasti chrbta
- Akékoľvek spálenie alebo tetovanie na koži v oblasti parascapulárnej oblasti chrbta
- V súčasnosti aktívne kožné ochorenie alebo zápalové ochorenie kože vrátane kontaktnej dermatitídy
- Účasť na klinickej štúdii za posledných 7 dní alebo súčasná účasť na inej klinickej štúdii
- Akýkoľvek zdravotný stav alebo použitie akýchkoľvek liekov, ktoré by podľa názoru hlavného vyšetrovateľa mali vylúčiť účasť
- Klinické laboratórne hodnotenia, ktoré určuje hlavný výskumný pracovník na označenie klinicky relevantnej abnormality a / alebo vylučovacieho zdravotného stavu
- Neochota splniť výkonové požiadavky štúdie
Tabuľkové zobrazenie
Sledovacie informácie
Dátum prvého predloženia : 18. júla 2014
Dátum prvého zverejnenia : 24. júla 2014
Výsledky Dátum prvého predloženia : 10. augusta 2015
Výsledky Dátum prvého zverejnenia : 4. februára 2015
Dátum poslednej aktualizácie : 4. februára 2016
Dátum začatia štúdie : Júla 2014
Skutočný dátum primárneho dokončenia : August 2014 (konečný dátum zberu údajov pre primárne meradlo výsledku)
Aktuálne opatrenia primárneho výsledku (predložené: 2. februára 2016) : Kumulatívne skóre podráždenia roztoku kyseliny chlórnej RUT058-60 (106 mg / l) na zdravej ľudskej pokožke [Časový rámec: 21 dní]
Primárna analýza Po 23-hodinovej ± 1-hodinovej perióde expozície sa škvrny odstránili a miesta sa vyhodnotili a vizuálne sa vyhodnotila ich dráždivosť. Postupy sa budú opakovať na rovnakých testovacích miestach ďalších dvadsaťkrát. Každý deň boli zaznamenané priemerné hodnoty, veľkosti vzoriek, rozsahy atď. Skóre podráždenia, celkovo pre šesť konfigurácií. Stupnica pre vizuálne vyhodnotenie stavu pokožky: 0 = žiadne známky podráždenia, 1 = minimálny erytém, sotva postrehnuteľný, 2 = jednoznačný erytém, ľahko viditeľný; minimálny edém alebo minimálna papulárna odpoveď, 3 = erytém a papuly, 4 = určitý edém, 5 = erytém, edém a papuly, 6 = vezikulárna erupcia, 7 = silná reakcia šíriaca sa mimo testovacie miesto Vizuálne pozorovania 3, 4 alebo 5 malo za následok prerušenie aplikácie produktu na túto stránku.Pozorovania 6 alebo 7 sa považovali za nežiaducu udalosť a subjekt bol zo štúdie prerušený.
Pôvodné opatrenia primárneho výsledku (predložené: 23. júla 2014) : Kumulatívne skóre podráždenia roztoku kyseliny chlórnej RUT058-60 (106 mg / l) na zdravej ľudskej pokožke [Časový rámec: 21 dní]Primárna analýza Po 23-hodinovej ± 1-hodinovej perióde expozície sa škvrny odstránia a miesta sa vyhodnotia a vyhodnotí sa ich dráždivosť. Postupy sa budú opakovať na rovnakých testovacích miestach ďalších dvadsaťkrát. Každý deň popisná štatistika vrátane priemerných hodnôt, veľkostí vzoriek, rozsahov atď. Skóre podráždenia vo vzťahu k testovanému produktu (aplikovaná na obrúsenú a neobrusovanú pokožku), pozitívnej kontroly (obrúsená a neobrusovaná pokožka) ) a vygeneruje sa negatívna kontrola (obrúsená a nevybrúsená pokožka) pre celkovo šesť konfigurácií. Friedmanov test (blokovaná, neparametrická štatistika) vyhodnotí celkové kumulatívne skóre podráždenia za všetky dni. Bude sa používať pri hladine významnosti α = 0,05 (95% úroveň spoľahlivosti).
História zmien : Kompletný zoznam historických verzií štúdie NCT02198963 na archívnom serveri ClinicalTrials.gov
Aktuálne opatrenia sekundárnych výsledkov : Neboli poskytnuté
Pôvodné opatrenia sekundárnych výsledkov : Neboli poskytnuté
Aktuálne ďalšie vopred určené výstupné opatrenia : Neboli poskytnuté
Pôvodné ďalšie vopred určené výstupné opatrenia
(predložené: 23. júla 2014) : Hodnotenie bezpečnosti nežiaducich udalostí [Časový rámec: 21 dní]Všetky liečené subjekty sa budú považovať za vyhodnotiteľné z hľadiska bezpečnosti. Posúdenie bezpečnosti bude založené na nepriaznivých udalostiach. Bude uvedený zoznam všetkých nežiaducich udalostí a súvisiacich premenných. Ak sa pozoruje dostatočne veľký počet nežiaducich udalostí, potom súhrnné tabuľky uvádzajú miery incidencie z hľadiska konfigurácie liečby.
Popisné informácie
Stručný názov : Kumulatívne podráždenie pokožky RUT058-60 za 21 dní
Úradný názov : Fáza 1 21-dňové hodnotenie kumulatívneho potenciálu podráždenia RUT058-60 na odretých a neodretých miestach pokožky
Krátke zhrnutie : Účelom tejto štúdie je zistiť potenciál podráždenia pokožky RUT058-60 po opakovanej aplikácii náplasti na obrúsenú a neobrusovanú pokožku ľudských subjektov.
Detailný popis : Toto hodnotenie kumulatívneho podráždenia je určené na stanovenie potenciálu podráždenia pokožky RUT058-60 po opakovanej aplikácii náplasti na obrúsenú a neobrusovanú pokožku zdravých ľudí. Odretá pokožka bude namáhaná, pretože testovaný produkt sa môže v praxi používať na neporušenú pokožku. Primárnym výskumným cieľom v tejto štúdii je určiť potenciál podráždenia pokožky RUT058-60. Táto otázka bude zodpovedaná na základe pozorovaných výsledkov získaných pri hodnotení jeho aplikácie na obrúsenú a neobrusovanú pokožku najmenej 30 dobrovoľníkov na testovanom produkte v porovnaní s kontrolnými hodnotami.
Do štúdie bude prijatý dostatočný počet subjektov, aby sa zabezpečilo, že štúdiu dokončí 30 subjektov, vrátane mužov i žien. Pred prvou aplikáciou testovaných materiálov sa určené miesta na pokožke obrúsia pomocou postupu odizolovania pásky. Okluzívne náplasti sa použijú na aplikáciu približne 0,02 ml testovaného produktu, pozitívnej kontroly a negatívnej kontroly na obrusované a neobrusované miesta na koži v oblasti lopatky na chrbte každého subjektu. Potenciál podráždenia testovaných materiálov sa stanoví v priebehu 21-dňovej stimulačnej doby na najmenej 30 subjektoch. Skúšobný materiál sa nanáša na to isté miesto, obrúsený a neobrusovaný, každý deň po dobu 21 dní. Šesť miest s pokožkou sa vizuálne vyhodnotí pred každou aplikáciou náplasti a po konečnom odstránení náplasti.
Typ štúdie : Intervenčné
Študijná fáza : Fáza 1
Návrh štúdie : Pridelenie: Randomizovaný
intervenčný model:
maskovanie paralelného priradenia : dvojnásobok (účastník, hodnotiteľ výsledkov)
Primárny účel: prevencia
Podmienka : Podráždenie / Dráždivý
Intervencia :
- Droga: Roztok kyseliny chlórnej 106 mg / ltestovaný produktIné meno: RUT058-60
- Liečivo: 0,1% (hmotn./obj.) Laurylsulfát sodnýpozitívna kontrolaIné meno: SLS
- Droga: 0,9% fyziologický roztok, USPnegatívna kontrolaIný názov: sterilný soľný roztok
Študijné zbrane :
- Experimentálne: Roztok kyseliny chlórnej 106 mg / lOkluzívne náplasti sa použijú na aplikáciu približne 0,02 ml testovaného produktu RUT058-60 na obrúsené a nebrúsené miesta na koži v oblasti lopatky na chrbte každého subjektu.
- Intervencia: Droga: Roztok kyseliny chlórnej 106 mg / l
- Aktívny komparátor: 0,1% (hmotn./obj.) Laurylsulfát sodnýOkluzívne náplasti sa použijú na aplikáciu približne 0,02 ml pozitívnej kontroly (0,1% laurylsulfát sodný) na obrúsené a neobrusované miesta na koži v oblasti lopatky na chrbte každého subjektu, raz denne po dobu 21 dní.Intervencia: Droga: 0,1% (hm / obj) laurylsulfátu sodného
- Placebo komparátor: 0,9% fyziologický roztok, USPOkluzívne náplasti sa použijú na aplikáciu približne 0,02 ml negatívnej kontroly (0,9% fyziologický roztok, USP) na obrúsené a nebrúsené miesta na koži v oblasti lopatky na chrbte každého subjektu, raz denne po dobu 21 dní.Intervencia: Droga: 0,9% fyziologický roztok, USP
Publikácie : Neboli poskytnuté
Zahŕňa publikácie poskytnuté poskytovateľom údajov, ako aj publikácie identifikované podľa identifikátora ClinicalTrials.gov (NCT Number) v Medline.
Informácie o nábore
Stav náboru : Dokončené
Skutočná registrácia (odoslané: 2. februára 2016) : 43
Pôvodný odhadovaný zápis (odoslané: 23. júla 2014) : 30
Aktuálny dátum ukončenia štúdie : Septembra 2014
Skutočný dátum primárneho dokončenia : August 2014 (konečný dátum zberu údajov pre primárne meradlo výsledku)
Kritériá oprávnenosti :
Kritériá pre zaradenie
- Subjekty môžu byť pohlavia, najmenej 18 rokov a akejkoľvek rasy
- Subjekty musia byť bez tetovania, spálenia od slnka, dermatóz, porezania, lézií alebo iných porúch na parakapulárnej koži chrbta.
- Subjekty musia byť v dobrom zdravotnom stave, čo dokazujú kritériá dôverných informácií a akceptácie subjektu a potvrdzujú sa laboratórnymi vyšetreniami.
- Subjekty si musia prečítať a podpísať formulár informovaného súhlasu, predmet dôverných informácií a kritériá prijatia, povolenie na použitie a zverejnenie chráneného formulára informácií o zdraví
Kritériá vylúčenia
- Známe alergie na latex (gumu), kovy, atrament, pásky a / alebo lepidlá, mydlo, kyselinu chlórnu, laurylsulfát sodný, fyziologický roztok
- Vystavenie oblasti hornej časti chrbta antimikrobiálnym látkam, liečivým mydlám, liečivým šampónom, liečivým krémom alebo silným detergentom počas 7 dní pred alebo počas 3-týždňového testovacieho obdobia; alebo opaľovanie, používanie solárií alebo plávanie alebo máčanie v bazénoch alebo vírivkách
- Užívanie lokálnych alebo systémových kortikosteroidov, antihistaminík alebo protizápalových liekov 7 dní pred alebo počas 3-týždňového testovacieho obdobia
- Lekárska diagnóza fyzického stavu, ako je súčasné alebo nedávne ťažké ochorenie, astma, cukrovka, hepatitída, transplantácia orgánu, prolaps mitrálnej chlopne, vrodené ochorenie srdca, vnútorné protézy alebo akékoľvek imunokompromitované stavy, ako je AIDS (alebo HIV pozitívne). )
- Tehotenstvo, plány na otehotnenie v predtestovom období alebo v testovacích dňoch štúdie alebo dojčenie dieťaťa. Ženy nemôžu byť tehotné, o čom svedčí negatívny tehotenský test z moču, alebo by nemali byť plodné; to znamená chirurgicky sterilné alebo postmenopauzálne (amenorea najmenej 12 mesiacov)
- Akékoľvek aktívne kožné vyrážky alebo zlomy na koži parakapulárnej oblasti chrbta
- Akékoľvek spálenie alebo tetovanie na koži v oblasti parascapulárnej oblasti chrbta
- V súčasnosti aktívne kožné ochorenie alebo zápalové ochorenie kože vrátane kontaktnej dermatitídy
- Účasť na klinickej štúdii za posledných 7 dní alebo súčasná účasť na inej klinickej štúdii
- Akýkoľvek zdravotný stav alebo použitie akýchkoľvek liekov, ktoré by podľa názoru hlavného vyšetrovateľa mali vylúčiť účasť
- Klinické laboratórne hodnotenia, ktoré určuje hlavný výskumný pracovník na označenie klinicky relevantnej abnormality a / alebo vylučovacieho zdravotného stavu
- Neochota splniť výkonové požiadavky štúdie
Pohlavie / Pohlavie : Pohlavia vhodné na štúdium: Všetky
Veky : 18 rokov a viac (dospelí, starší dospelí)
Prijíma zdravých dobrovoľníkov : Áno
Kontakty : Kontaktné informácie sa zobrazia, iba ak štúdia prijíma predmety
Krajiny s uvedením zoznamu : Spojené štáty
Odstránené krajiny polohy
Administratívne informácie
Číslo NCT NCT02198963
Ostatné identifikačné čísla štúdie : CP01-117838 , 130932-304.01 (Iný identifikátor: BioScience Laboratories, Inc)
Má výbor na monitorovanie údajov : Áno
Produkt regulovaný FDA v USA Neboli : Neboli poskytnuté
Vyhlásenie o zdieľaní IPD : Neboli poskytnuté
Zodpovedná strana : Pulmatrix Inc.
Sponzor štúdie : Pulmatrix Inc.
Spolupracovníci : Neboli poskytnuté
Vyšetrovatelia ICMJE Hlavný vyšetrovateľ : John Pullman, MD BIOSCIENCE LABORATORIES, INC.
Účet :PRS Pulmatrix Inc.
Dátum overenia : Februára 2016
Dátový prvok požadovaný Medzinárodným výborom redaktorov lekárskych vestníkov a Svetovou zdravotníckou organizáciou ICTRP
Výsledky štúdie
Typ štúdie : Intervenčné
Študovať dizajn : Pridelenie: randomizované; Intervenčný model: paralelné priradenie;
Maskovanie: Dvojité (účastník, hodnotiteľ výsledkov); Hlavný účel: prevencia
Stav : Podráždenie / Dráždivý
Zásahy :
Droga: Roztok kyseliny chlórnej 106 mg / L
Droga: 0,1% (hm./obj.)
Droga Laurylsulfát Droga: 0,9% Fyziologický soľný roztok, USP
Zápis : 43
Tok účastníkov
Základné charakteristiky
Meranie výsledkov
Nežiadúce udalosti
Mortalita zo všetkých príčin
Vážne nepriaznivé udalosti
Iné (okrem závažných) nežiaducich udalostí
Obmedzenia a výhrady
Výsledky od 36 subjektov, ktoré dostali všetky žiadosti a absolvovali všetky návštevy
Viac informácií
Určité dohody : Hlavní výskumní pracovníci NIE sú zamestnaní v organizácii sponzorujúcej štúdiu.
Medzi hlavnými vyšetrovateľmi a zadávateľom (alebo jeho zástupcami) existuje dohoda, ktorá obmedzuje práva PI na diskusiu alebo zverejnenie výsledkov skúšky po ukončení skúšky.
Dohoda o zverejnení
Výsledky Kontaktné miesto
Meno / Titul: Dr. John Pullman
Organizácia: Mercury Street Medical
Telefón: (406) 723-1375
E-mail: john.pullman@mecurystmed.comZodpovedná strana: Pulmatrix Inc.
Identifikátor : ClinicalTrials.gov: NCT02198963
Ďalšie identifikačné čísla štúdie: CP01-117838, 130932-304.01 (Iný identifikátor: BioScience Laboratories, Inc)
Prvý príspevok: 18. júla 2014
Prvý príspevok: 24. júla 2014
Prvé predložené výsledky: 10. augusta 2015
Prvýkrát zverejnené výsledky: 4. februára 2016
Posledná aktualizácia: 4. februára 2016
Kontakty a umiestnenia
Informácie z Národnej lekárskej knižnice
Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o tejto štúdii, môžete vy alebo váš lekár kontaktovať výskumných pracovníkov štúdie pomocou kontaktných informácií poskytnutých sponzorom.
Túto štúdiu nájdete podľa identifikátora ClinicalTrials.gov (číslo NCT): NCT02198963
Umiestnenia
Spojené štáty, Montana
BioScience Laboratories, Inc
Butte, Montana, USA, 59701
Sponzori a spolupracovníci
Pulmatrix Inc.
Vyšetrovatelia
Hlavný vyšetrovateľ: John Pullman, MD BIOSCIENCE LABORATORIES, INC.
Viac informácií
Zodpovedná strana: Pulmatrix Inc.
Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT02198963 História zmien
Ďalšie identifikačné čísla štúdie: CP01-117838
130932-304.01 (Iný identifikátor: BioScience Laboratories, Inc)
Prvý príspevok: Kľúčové dátumy záznamu 24. júla 2014
Prvýkrát zverejnené výsledky: 4. februára 2016
Posledná aktualizácia: 4. februára 2016
Naposledy overené: Februára 2016
Kľúčové slová poskytnuté spoločnosťou Pulmatrix Inc .: Potenciál RUT058-60 pre podráždenie
pokožky.